在博物馆里读懂中国

近期，《中华人民共和国(zhōnghuárénmíngònghéguó)传染病防治法》经第十四届全国人民代表大会常务委员会第十五次会议修订通过，明确在第六十条中要求对具有传染性的(de)肺结核患者进行(jìnxíng)规范隔离治疗及密切接触者筛查，该法自(zì)2025年9月1日起施行。

随着新(xīn)修订(xiūdìng)传染病防治法正式实施，我国结核病防治体系迎来重大变革，即将从(cóng)传统(chuántǒng)诊疗模式(móshì)向"精准隔离、全程管理"的现代化防控体系升级。在此背景下，仁度生物(688193)推出的全自动TB-RNA核酸检测分析系统，作为国内唯一的快速活菌检测产品，可快速疗效评估、精准指导隔离决策，显著提升传染性肺结核患者规范隔离治疗的科学性与(yǔ)效率，迎来了新的发展机遇。

结核病防控进入“精准化”新阶段(jiēduàn)

根据最新政策体系，对传染性肺结核患者的规范隔离治疗被置于核心位置。《全国结核病防治规划(fángzhìguīhuà)（2024-2030年(nián)）》及《广西结核病防治规划（2025-2030年）》，明确要求对传染性肺结核患者进行规范隔离治疗，以减少(jiǎnshǎo)社区和医院内(nèi)传播。

《全国疾病预防(yùfáng)控制行动方案(fāngàn)（2024-2025年）》进一步强调“实现患者(huànzhě)早发现、早治疗和全程规范管理，对传染性患者规范隔离”。核心目标：通过隔离治疗降低结核病(jiéhébìng)传播风险，尤其是在学校、养老机构等重点场所。

新修订的《中华人民共和国传染病防治法(fángzhìfǎ)》则从法律层面强化了这一要求。第六十条法规首次以法律形式明确，对传染性肺结核(fèijiéhé)患者必须实施规范隔离治疗，并开展密切接触者筛查，这为医疗机构开展相关工作提供(tígōng)了刚性(gāngxìng)法律依据。

在业内专家看来，这些政策演进共同指向结核病防控关键——通过(tōngguò)精准(jīngzhǔn)识别传染源、动态评估传播风险，实现(shíxiàn)科学隔离与精准治疗的有机统一。随着新(xīn)修订传染病防治法正式实施，我国结核病防治体系将迎来重大变革，即将从传统诊疗模式向"精准隔离、全程管理"的现代化防控体系升级(shēngjí)。在此背景下，结核分子诊断技术，特别(tèbié)是能够精准区分活菌的RNA检测技术，也站在了(le)新的发展风口，迎来了前所未有的发展机遇。

TB-RNA技术在隔离治疗(zhìliáo)中有独特作用

在政策推动下，诊疗技术的革新成为提升防控效率的关键。仁度生物TB-RNA技术通过靶向检测结核分枝杆菌16SrRNA，实现了对活菌的特异性识别，这一特性使其在快速(kuàisù)精准诊断、动态(dòngtài)监测疗效、减少医源性传播等(děng)方面有(yǒu)独特的优势。

首先，在结核病的(de)诊疗过程中，准确判断(pànduàn)活菌的存在对于控制传染源(chuánrǎnyuán)和调整治疗方案至关重要。目前(mùqián)，传统检测方法难以区分活菌与死菌，而DNA检测因残留核酸片段问题，易出现假阳性(yángxìng)。TB-RNA检测技术则通过检测结核分枝杆菌RNA，有效解决了这一难题。与DNA检测不同，TB-RNA检测仅在存在活菌时呈阳性，可(kě)减少误判导致的不必要隔离。

据悉(jùxī)，仁度生物的(de)全自动TB-RNA核酸(hésuān)检测(jiǎncè)分析系统，作为国内唯一的快速(kuàisù)活菌检测产品，采用前沿流水线技术，自动化程度高、操作安全、节省人工，可连续上样，兼顾报告速度和检测通量，能广泛用于结核的快速诊断和随访评估。这一技术的出现，为传染性肺结核的精准诊断提供了强有力的支持。

第二、 在结核病治疗过程中，动态监测(jiāncè)病情变化对于优化隔离时长和(hé)调整治疗方案(fāngàn)具有重要意义，TB-RNA检测技术在这一方面表现出独特优势。

据了解，治疗第2、4、8周时，TB-RNA阴转率与培养(péiyǎng)结果(jiéguǒ)(jiéguǒ)高度一致，但检测周期更短，仅需(xū)数小时即可完成，相较于传统培养需数周才能得出结果，大幅提升了检测效率。例如，空洞型肺结核患者治疗8周时，TB-RNA阴转率达76.19%，与培养结果（80.95%）接近，且能更早地反映(fǎnyìng)治疗效果。治疗5个月时，TB-RNA阳性率(yángxìnglǜ)（15%）与培养（17.5%）一致，可快速识别(shíbié)治疗失败患者，及时调整治疗方案，避免治疗延误。目前，贵州省已(yǐ)明确将“结核分子生物学(fēnzǐshēngwùxué)RNA检测阴性”作为传染性患者住院3周后的(de)出院标准之一。较传统培养需6周报告阴性的模式，TB-RNA仅需数小时，显著缩短(suōduǎn)患者住院隔离时间，提升医疗资源利用效率。

第三(dìsān)、在减少医源性传播、强化感染控制方面，TB-RNA检测(jiǎncè)技术同样可发挥重要作用。门诊疑似(yísì)患者通过TB-RNA快速筛查，阳性者可及时隔离，避免在候诊区等(děng)公共场所传播。治疗期间定期检测TB-RNA，若阴转可转入普通病房或(huò)居家管理，降低院内交叉感染风险。在学校、监管场所等重点场所的聚集性疫情处置中，TB-RNA可快速筛查密切接触(mìqièjiēchù)者中的活菌感染者，及时隔离治疗，阻断传播链(liàn)。

国家(guójiā)及地方政策的出台，为TB-RNA技术(jìshù)的应用提供了制度保障。具体而言，《全国结核病(jiéhébìng)防治规划》明确(míngquè)将分子生物学技术（含TB-RNA）纳入诊疗规范，强调其在“主动筛查、精准诊断、疗效评估”中的作用。而广西、贵州等地的实践，则验证(yànzhèng)了该技术在政策落地中的可行性。

在实际应用中，多技术协同可(kě)进一步提升结核病防治效果。比如，初筛时，涂片与TB-RNA联合使用可快速排除(páichú)非活动性感染，减少不必要(bùbìyào)隔离；确诊时，TB-RNA联合培养可提高病原学阳性率，确保(quèbǎo)传染性患者不漏诊；疗效监测(jiāncè)中，TB-RNA可替代部分培养需求，加速阴转评估，优化隔离流程。

这一模式将(jiāng)带来(dàilái)良好的卫生经济学效益。TB-RNA阴转评估周期缩短，可减少住院天数，降低医疗成本；避免(bìmiǎn)DNA检测假阳性导致的过度隔离，减轻患者经济与心理负担。

在业内看来，TB-RNA 技术通过活菌(huójūn)特异性检测、快速疗效评估、精准指导隔离决策，显著提升了传染性肺结核患者规范隔离治疗的科学性与(yǔ)效率，符合国家及地方政策对 “早(zǎo)发现、早隔离、全程管理” 的要求。未来需进一步推动该(gāi)技术在基层医疗机构的普及，结合政策支持优化诊疗流程，为终结结核病流行(liúxíng)提供技术支撑。